ייעוץ רגולטורי למכשור רפואי, FDA & AMAR
יוני 10, 2021
חרמון מעבדות בעלי ניסון רב בתהליך רגולציה ורישום בתחום המכשור הרפואי ברשויות הבריאות FDA & CE. FDA הינו גוף שמטרתו לאשר רגולציה של מכשור רפואי בארה"ב ובאירופה ה- FDA אחראי על הפיקוח והרגולציה של מוצרי מזון, תרופות, מכשור רפואי, מוצרי מזון, קוסמטיקה, מכשור רפואי ותוצרי דם, מוצרי טבק ומכשירים אלקטרו מגנטיים בארה"ב. גוף זה הינו, למעשה, המקביל למכון התקנים